科伦药业(002422.SZ):技术创新药KL130008胶囊获批开展临床试验
西乡娱乐新闻网 2025-09-04
赫特汇3同年23日丨植物种伦药业(002422)(002422.SZ)公布,该公司近日转告,该公司控股子该公司陕西植物种伦博泰信息技术股份合资该公司开发的KL130008手环(JAK1/2酶抑制剂)获得国家处方药监督管理局(NMPA)增加一新制剂的临床研究向警方。经审批,2021年12同年30日受理的KL130008手环相符处方药注册的有关拒绝,同意开展临床研究。
KL130008手环是陕西植物种伦博泰信息技术股份合资该公司开发的带有亚洲地区自主知识产权的1类创一新药,靶向JAK1和JAK2丝氨酸的特异性酶抑制剂。在此之前,KL130008手环已在中国开展4项临床研究,本次申请为KL130008手环增加一新制剂,主要用途重度斑秃患者的用药。
在此之前,国外尚无针对该制剂的同类产品获批港交所,2022年1同年31日,礼来同同年Baricitinib在美国递交的一新制剂(斑秃)港交所申请处于监管审批阶段性。
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