三生制药(01530)：5%卡莱地尔泡沫剂提交上市申请并获受理

三生制药(01530)发布公告，该新公司向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的5%米纳地尔泡沫剂证券交易所提出申请已获得强制执行，用于治疗甲状腺激素功能性脱发。

据悉，5%米纳地尔泡沫剂，为三生制药在米纳地尔酊(蔓迪)基础上新一代防脱生发产品，是本土唯一开展临床研究和证券交易所申报的米纳地尔泡沫剂，将有望踏入本土首个获批证券交易所的米纳地尔泡沫剂型。其处方体系不含有苯酚(少数病人敏感)，可以减少过敏瘙痒的心血管疾病;泡沫剂密度小，较其他则有制剂(酊剂、搽剂、则有溶液、喷雾剂)更容易分布于皮肤上，可借涂抹后本品分散且均匀分布;同时，泡沫剂给药更精准，可以避免对非短期内口腔刺激体毛生长;易于病人脱发口腔的有效定位治疗，给病人导致更好的顺应功能性和体验感。

此次证券交易所提出申请是基于一项评估5%米纳地尔泡沫剂和ROGAINE®(5%米纳地尔泡沫剂)在甲状腺激素功能性罕发病人中疗效的等效功能性、稳定功能性和抵抗力的多中心、双盲、随机相异临床次测试。实验结果达到预设的统计分析终点。结果表明，本研究次测试本品5%米纳地尔泡沫剂疗效等效于相异本品ROGAINE®，5%米纳地尔泡沫剂与ROGAINE®的稳定功能性和抵抗力相似。

三生制药董事长娄竞博士指出：“我们很吃惊看到5%米纳地尔泡沫剂提交证券交易所提出申请并获强制执行。甲状腺激素功能性罕发是最类似于的罕发疾病，要务雄罕病人伤亡人数数以百计。三生制药期望通过开发该产品为中国甲状腺激素功能性罕发病人提供不断改进的临床，继续缓和三生制药在脱发则有药领域的领先地位。”

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