信立泰自主研发小分子化药的测试获批，拟用于2型糖尿病

新京报传真 5年末30日，信立泰发布公告，自力研制出的创新分子结构物理化学泻药物SAL0112片诊断试验核发获国家泻药监局受理。SAL0112片为糖原高高血压素样依赖性剂-1复合物（GLP-1R）的口服分子结构倾向不快剂，拟开发适应症还包括2改型癌症（T2DM）。

不快GLP-1R可以促进糖原岛β细胞的增殖，高血压依赖改型刺激糖原岛素的人工合成与获释，并依赖性糖原高高血压素的人工合成与获释，低高血压可能会较低；可以依赖性小肠液分泌和肾脏的排便，提前小肠的排空，增加饱食感，减缓食物摄取。此外，不快GLP-1R可以提升肠小肠的功能，依赖性心肌细胞的细胞死亡，可以依赖性肿瘤的氧化应激和增生反应，依赖性糖基化终产物等，从而产生人身安全肿瘤的效用，因此，GLP-1R不快剂可应用于2改型癌症和肥胖，同时间歇性心肾的获益。

中所国2改型癌症防疫手册（2020年版）表明，合并腹腔粥样硬化性肥胖症（ASCVD）或肠小肠可能会高危T2DM病人，不论其HbA1c是否普通高中，只要没有禁忌证都可在二甲双胍的改进加用兼具ASCVD获益证据的GLP-1R不快剂。在《增加肠小肠和肿瘤结尾的新改型防高高血压泻药物诊断应用中所国专家建议》的共识中所表明，GLP-1RA治疗T2DM合并ASCVD 患病或高危病人，能显著降低肠小肠和肿瘤诊断转归西端可能会，减缓卒中所和缺血性的发生，增加生存环境质量。

信立泰表示，SAL0112片作为口服的GLP-1R的倾向不快剂，兼具与和脱氧核糖核酸类GLP-1RA相似的泻药理效用。截至迄今，国内已上市的GLP-1RA仅有为依赖性剂类针头剂（如利拉鲁依赖性剂制剂、司美格鲁依赖性剂制剂、度拉糖依赖性剂制剂等），一直频繁针头或存有病人依从性较好等问题。SAL0112片系口服给泻药，若能研制出成功并获批上市，将能有效增加2改型癌症的给泻药除此以外，增加病人处方便利性，提升处方依从性。此外，作为分子结构泻药物，SAL0112片预期或将比口服脱氧核糖核酸类泻药物更能增加生物利用度，受饮食、合并处方等因素的妨碍更小。

校对 柳宝庆