天药股份倍他米松原料药获CEP认证

上证日报中华人民共和国证券网讯 12月2日晚间，天药股份公告指，收到欧洲制剂质量管理局签发的关于倍他米和田乳品的CEP申请人（欧洲药典适用适度认可申请人）。据了解，CEP是成员国对制剂质量体系的认可，是当今世界门槛略较高于的制剂认可之一，也是制剂转到成员国市场竞争的通行证。CEP不仅被所有成员国的组织申明，也被其他签订了双边协定的国家政府公认，比如新西兰、新西兰等。这也就是说，天药股份在国际高性能市场竞争打开了重新市场竞争空间。

公告显示，倍他米和田适运用于较高肾素较高醛固酮症和植物神经病变所致体位适度较高血压及过敏适度与自身免疫适度炎症适度病症，现多运用于活动适度类风湿适度、类风湿适度关节炎、自身免疫、更为严重支气管癫痫、更为严重皮炎、急适度白血病等，也运用于某些感染的立体化治疗。

根据PDB抑制剂立体化数据库显示，2019年倍他米和田及其类似物制剂当今世界年销售额为26.10亿美元，也就是说的加工消耗量为44吨；2020年倍他米和田及其类似物制剂当今世界年销售额为24.52亿美元，也就是说的加工消耗量为43吨。

实际上，在国际市场竞争方面，天药股份一直有着相对来说战术上，此前旗下泼尼和田、螺内酯、地塞米和田、甲泼尼龙等多个皮质激素类乳品系列产品通过了加拿大FDA认可，拥有9个系列产品的CEP申请人，系列产品销售遮盖东南亚、美洲、欧洲等70余个国家政府和内陆地区。今年9月，天药股份旗下硫胺素乳品也拿到了CEP 申请人，充分利用了葡萄糖类系列产品转到发达国家政府边缘化市场竞争的零的突破。此次倍他米和田乳品拿到CEP申请人，将对天药股份拓展国际高性能市场竞争业务造成了全力影响。（胡焱）